Chef de projets de recherche clinique ‘IHU Immun4Cure’

Grade Grille de référence: INGENIEUR HOSPITALIER (I.H.)

Type de contrat: Contrat de travail à Durée Déterminée (C.D.D.)

Pourcentage d’activité 100%

CONTEXTE :

Dans le cadre du plan France 2030, le projet d’Institut Hospitalo Universitaire IMMUN4CURE, porté par le CHU de Montpellier, l’Inserm et l’Université de Montpellier a été retenu. L’IHU Montpelliérain rejoint ainsi les 7 IHU nationaux déjà labellisés et reçoit 20 millions d’euros. Initiative d’excellence, ce projet fédère les compétences autour des maladies auto immunes systémiques et poursuit plusieurs objectifs :

- Comprendre et modéliser la réponse immunitaire à partir de modèles pré cliniques humanisés ;

- Proposer aux patients un parcours de soins optimisé et dédié aux maladies auto immunes ;

- Favoriser l’accessibilité des thérapies curatives par le développement de stratégies fondées sur les technologies ARN ;

- Favoriser la formation et développer une école de santé de biotechnologies applications en santé.

DÉFINITION:

- Assurer la gestion des études de l’IHU IMMUNE4CURE recouvrant les missions suivantes :

Assurer la promotion des projets de recherche clinique issus de l’IHU (essais médicaments, cohortes), gérer l’interface entre les différents secteurs de la DRI et l’IHU, participer au montage des projets ainsi qu’à leur coordination.

Horaires : Lundi au vendredi Repos : Samedi, Dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Dans son domaine d’activité :

- Promotion des projets de l’IHU: Aide au montage, dépôts règlementaires planification, gestion, validation, contrôle et reporting des moyens financiers, humains et logistiques pour la mise en œuvre des projets de recherche clinique, en lien avec les équipes concernées.

- Sécuriser l'encadrement du programme (respect de la règlementation, opportunité des dépenses…)

- Accompagnement des projets de recherche de l’IHU (participation au montage de projet et suivi règlementaire des projets de recherche)

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :

Encadrement réglementaire et suivi qualité des projets de recherche clinique de l’IHU:

- Réaliser les démarches réglementaires nécessaires à la mise en place des projets de recherche et le cas échéant, les modifications auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL…) notamment dans le cadre des MTI.

- Concevoir adapter et/ou valider les documents des projets de recherche (Cahier d'observation, protocole, Note d'information, consentement, ..) en fonction des prérequis réglementaires.

- Réaliser l’enregistrement des projets de recherche sur le site ‘Clinicaltrials.gov’

- Organiser des mises en place des projets, en collaboration avec l’ARC ‘promoteur’.

- Suivre la réalisation des projets de recherche en collaboration avec l’ARC ‘promoteur’.

Gestion de projets de l’IHU:

- Suivi des projets de recherche de IHU impliquant la personne humaine promus par le CHU

- Aider la cellule appel à projet pour les réponses aux appels d’offres

- Participation à l’établissement des documents de contractualisation entre partenaires.

- Participation à l’élaboration des conventions type (centres associés…).

- Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.).

- Établissement de cahier des charges, relatif aux collaborateurs et/ou prestataires.

- Analyser les difficultés rencontrées, proposer des solutions adaptées et suivre les mesures correctives visant à sécuriser la réalisation de ce programme.

- Mise à jour régulière des bases de données et enregistrement des documents des projets de recherche sur le réseau informatique de la DRI.

Profil recherché

SAVOIR ÊTRE REQUIS :

- Méthode et rigueur

- Capacité à gérer les priorités, capacité d’adaptation

- Aisance relationnelle

- Réactivité

PRÉREQUIS INDISPENSABLES :

- Formation Bac + 5 et plus, de spécialité pharmaceutique, scientifique ou médicale.

- Formation spécifique aux métiers de la recherche clinique privée ou publique quelle que soit sa durée.

- Expérience professionnelle en tant que chef de projet

PRÉREQUIS SOUHAITÉS : Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

PARTICULARITÉS DU POSTE :

- Déplacements possibles

- Une maitrise dans le domaine des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) serait un plus

PRÉREQUIS INDISPENSABLES :

- Formation Bac + 5 et plus, de spécialité pharmaceutique, scientifique ou médicale.

- Formation spécifique aux métiers de la recherche clinique privée ou publique quelle que soit sa durée.

- Expérience professionnelle en tant que chef de projet