Technicien d’Etudes Cliniques (T.E.C.) en recherche, spécificité Rhumatologie

Grade Grille de référence: Technicien Hospitalier (T.H.) ; Technicien Supérieur Hospitalier (T.S.H.)

Type de contrat: Contractuels

Pourcentage d’activité: 100%

DÉFINITION :

Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques. Son travail doit contribuer à la valorisation de la Recherche hospitalière (MERRI)

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Le TEC participe à la mise place de l'essai clinique, en assure la logistique, le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la traçabilité de ses actions et de l'avancement de l'essai, et rend compte de ces indicateurs au médecin-investigateur et à la Direction administrative de l'établissement.

Ces principales tâches sont les suivantes :

- Participation à l'étude de la faisabilité des circuits logistiques de l'essai

- Elaboration de documents supports tels que des procédures, protocoles, consignes, spécifiques à l'essai

- Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans l'essai

- Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.

- Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également auprès des patients

- Préparation et organisation des visites de monitoring

-Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens engagés dans le projet

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement le cas échéant

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Recueil et suivi des événements indésirables

- Gestion des unités de traitement, et si besoins coordination du circuit du médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements

- Mise à jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche (Easydore)

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes):

• Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale
• Pharmaciens et biologistes
• Bio statisticiens
• Représentants du promoteur
• Représentants de la Direction administrative de l'établissement en charge de la recherche

LIAISON HIÉRARCHIQUE :

Médecin investigateur

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :

Technicien hospitalier; Technicien supérieur hospitalier, Catégorie B

Horaires : 8h30-17h00 Repos : samedi-dimanche-jours féries

SAVOIR ETRE REQUIS :

 Méthode et rigueur

 Adaptabilité

 Aisance relationnelle

 Réactivité

 Autonomie

PRÉREQUIS INDISPENSABLES :

Etudes paramédicales ou diplôme universitaire (minimum BAC + 2) dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques